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杰瑞医疗“腹膜透析液”获国字号批文!
来源:杰瑞医疗 | 时间:2023年07月31日 | 作者:李金钰

    近日,由中国船舶集团第七一六研究所牵头成立的混合所有制公司——江苏杰瑞医疗技术有限公司(以下简称“杰瑞医疗”)喜获国家药品监督管理局颁发的“腹膜透析液”三个规格药品批准文号,实现了公司成为药企的新跨越,为公司高质量发展提供了有力保障。

    在七一六所和公司各股东单位的支持下,杰瑞医疗紧紧抓住国务院发布的《药品上市许可持有人制度试点方案》政策机遇,运用药品上市许可持有人制度这一创新模式,加强与上下游企业合作,经过几年不懈的努力,在2023年二季度成功取得药品生产许可证(B证)的基础上,使杰瑞医疗顺利成为透析液产品上市许可持有人,取得公司首个药品系列批准文号,为广大肾病患者带来福音。

    此次批准文号的取得,使杰瑞医疗进一步完善了自动腹膜透析产业链,实现了对腹膜透析液(乳酸盐)的自主掌控,在公司成立不到一年的时间里,先后完成腹膜透析机、管路耗材及腹膜透析液上市批文的获批,成为国内首家具备“设备-耗材-药品-云管理平台”完整产品生态链的医疗公司!

    党的二十大报告指出,人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志,要加强重大慢性病健康管理,提高基层防病治病和健康管理能力,推进健康中国建设。后续,杰瑞医疗将以党的二十大精神为指引,加强与受托生产企业的合作,加快完成产品生产许可、批量生产和上市销售,强化公司资质体系,增强杰瑞自动腹膜透析产品的综合竞争力和市场拓展能力,为国产自动腹膜透析产业的发展作出贡献,为肾病患者减轻病痛,提高生活质量,追求幸福美好生活提供有力保障。

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